Клінічні випробування
Перелік досліджень фармпрепаратів, виконаних співробітниками кафедр у 2022 р.
| № з/п | Назва дослідження | № протоколу | Дата укладання | Компанія | Спонсор | № та дата експертного висновку дослідження | ПІБ Головного дослідника |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
| 1 | 52-тижневе, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе дослідження фази 3 для оцінки ефективності та безпечності препарату GSK3196165 у комбінації з метотрексатом у порівнянні з плацебо і тофацитинібом у пацієнтів з активним ревматоїдним артритом середнього та тяжкого ступеня, які мали недостатню відповідь на лікування метотрексатом» | 201790 | 28.12.2019 | Айкювія РДС Україна | GlaxoSmithKline Research & Development Limited Великобританія | 2707 від 28.12.2019 | Шевчук С.В. |
| 2 | Рандомізоване подвійне сліпе дослідження III фази, для порівняння препарату Рісанкізумаб з плацебо у пацієнтів з активним псоріатичним артритом (ПсА), які мають в анамнезі неадекватну відповідь принаймні на один хворобомодифікуючий протиревматичний препарат (ХМПРП) або його непереносимість | М16-011 | 27.08.2019 | Еббві Біофармасютікалз | Еббві США | 1896 від 27.08.2019 | Шевчук С.В. |
| 3 | Програма рандомізованих, плацебо-контрольованих подвійних сліпих досліджень фази 3 для оцінки ефективності та безпечності Упадацитинібу у дорослих пацієнтів з аксіальним спондилоартритом | М19-944 | 11.02.2020 | Еббві Біофармасютікалз | Еббві США | №296 від 11.02.2020 | Шевчук С.В. |
| 4 | Багатоцентрове довгострокове розширене дослідження з оцінки безпечності та ефективності препарату GSK3196165при лікуванні ревматоїдного артриту | 209564 | 29.12.2020р. | Айкювія РДС Україна | GlaxoSmithKline Research & Development Limited Великобританія | №3059 від 29.12.2020 | Шевчук С.В. |
| 5 | Вплив семаглутитиду на серцево-судинні ускладнення у людей з надлишковою вагою або ожирінням (SELECT) | EX 9536-4388 | 22.08.2018 | NovoNordisk | NovoNordisk | Протокол №10 та 20 ДЕЦ МОЗ України від 31.05.2018, затверджений наказом 1132 від 15.06.2018 | Мостовой Ю.М. |
| 6 | 52-тижневе, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо контрольоване дослідження у паралельних групах з метою оцінки ефективності та безпечності двох доз препарату CHF6001 у формі сухого порошку для інгаляцій, що додаються до підтримуючої потрійної терапії у пацієнтів із хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ) та хронічним бронхітом | CLI-06001AA1-04 | 09.08.2021 | Кованс клінікал девелопмент україна | Chiesi Farmaceutici | № 833 від 28.04.2021 | Слепченко Н.С. |
| 7 | Багатоцентрове, подвійне сліпе, рандомізоване, плацебо-контрольоване, в паралельних групах, фази 3, подовжене дослідження з метою оцінки безпеки та переносимості Тезепелумабу в дорослих та підлітків з важкою неконтрольованою астмою (DESTINATION) | D5180C00018 Завершено в 2022 | 2019 | Astra Zeneca | Astra Zeneca | 05.06.2019 | Мостовой Ю.М. |
| 8 | Багатоцентрове, подвійно сліпе, довготривале дослідження для оцінки безпечності та ефективності застосування філготинібу в пацієнтів із ревматоїдним артритом | GS-US-417-0304 | 2018- триває | Gilead, США | Gilead, США | №915 08.08.2017 | Мостовой Ю.М. |
| 9 | 52-тижневе, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе дослідження фази 3 для оцінки ефективності та безпечності препарату GSK3196165 у комбінації з метотрексатом у порівнянні з плацебо і тофацитинібом у пацієнтів з активним ревматоїдним артритом середнього та тяжкого ступеня, які мали недостатню відповідь на лікування метотрексатом | 201790 | 2020 - 2022 | АЙК’ЮВІА РДС Україна | GlaxoSmithKline Research & Development Limited, Великобританія | 11.01.2020 №38 додаток 35 | Пентюк Н.О. |
| 10 | Багатоцентрове довгострокове розширене дослідження з оцінки безпечності та ефективності препарату GSK3196165 при лікуванні ревматоїдного артриту | 209564 | 2020 - триває | АЙК’ЮВІА РДС Україна | GlaxoSmithKline Research & Development Limited, Великобританія | № 3059 від 29.12.2020 | Пентюк Н.О. |
| 11 | Багатоцентрове, подвійне, сліпе, плацебо-контрольоване дослідження у паралельних групах з рандомізованою відміною терапії з метою вивчення патіомеру для контролю гіперкаліємії у пацієнтів, які приймають інгібітори ренін-ангіотензін-альдостеронової системи (iPAAC) для лікування серцевої недостатності (DIAMOND) | PAT-CR-302 | 25.11.2019 | Relypsa Inc. | Relypsa Inc. | МОЗ №2333 (додаток №5) від 25.11.2019 | Станіславчук М.А. |
| 12 | Багатоцентрове сліпе рандомізоване дослідження 3 фази в паралельних групах із застосуванням апроцитентану у пацієнтів із резистентною артеріальною гіпертензією | ІD-080А301 | 13.05.2020 | Idorsia Pharmaceuticals Ltd | Idorsia Pharmaceuticals Ltd | МОЗ №1468 (додаток №1) від 20.06.2020 | Станіславчук М.А. |
| 13 | SELECT – Вплив семаглютиду на серцево-судинні ускладнення у людей з надлишковою вагою або ожирінням | EX-9536-488 | 15.05.2018 | Novo Nordisk Україна | Novo Nordisk A/S | МОЗ №1962 (додаток №13) від 29.10.2018 | Станіславчук М.А. |
| 14 | Багатоцентрове, подвійно сліпе, довготривале подовжене дослідження для оцінки безпечності та ефективності застосування філготінібу в пацієнтів із ревматоїдним артритом | GS-US-417-0304 | 28.02.2017 | PRA ICON (з 2021) | Gilead Galapagos (з 2021) | ДЕЦ №915 (додаток №5) від 08.08.2017 | Станіславчук М.А. |
| 15 | Рандомізоване порівняльне дослідження, що проводиться з метою оцінювання взаємозамінності препаратів PF-06410293 та ХУМІРА при їх застосуванні в комбінації з препаратом Метотрексат у учасників дослідження із активним ревматоїдним артритом від середнього до важкого ступеню тяжкості | B 5381012 | 27.04.2020 | Parexel | Pfizer | Станіславчук М.А. | |
| 16 | Застосування пемафібрату для зменшення серцево-судинних ускладнень за рахунок зниження рівя тригліцеридів у пацієнтів із цукровим діабетом (PROMINENT) | K-877-302 | Айкьювіа | КОВА Рісерч Інститут | №3021/16ф від 20.03.2017 | Станіславчук М.А. | |
| 17 | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження фази 3b для оцінки ефективності та безпеки гефапіксанту у дорослих учасників з нещодавно встановленим хронічним кашлем | MK-7264-043 | 03.2020 | МСД Україна | Мерк Шарп Енд Доум Корп, США | МОЗ №2707 (додаток №4) від 28.12.2019 | Станіславчук М.А. |
| 18 | Забезпечення меполізумабом у рамках довгострокової програми пацієнтів із важкою астмою, які приймали участь у клінічному дослідженні меполізумабу, спонсором якого являлась компанія ГСК | 201956 | 11.2018 | Іннофарм-України | GSK | Станіславчук М.А. | |
| 19 | Відкрите розширене дослідження із спостереженням безпеки пацієнтів з хворобою Крона в активній фазі від середнього до тяжкого ступеня важкості,, які раніше приймали участь у протоколі Етролізумаб фаза 3 дослідження GА29144 | GА29145 | 14.12.2015 | Квінтаїлз Істерн Хлдінгз ГмбХ | Ф.Хоффманн-ля Рош Лтд | №300/КД від 22.05.2015 | Станіславчук М.А. |
| 20 | Відкрите розширене дослідження та моніторинг безпеки у пацієнтів з виразковим колітом середнього або важкого ступеня, які раніше брали участь у дослідженнях фази ІІІ препарату етролізумаб | GА28951 | 14.12.2015 | Квінтаїлз Істерн Хлдінгз ГмбХ | Ф.Хоффманн-ля Рош Лтд | №153/КД від 09.02.2015 | Станіславчук М.А. |
| 21 | Відкрите, багатоцентрове, розширене ослідження фази 3 для вивчення перорального застосування RPC1063 в якості терапії у пацієнтів з помірним або тяжким виразковим колітом | RPC01-3102 | 27.06.2016 | Квінтаїлз Істерн Хлдінгз ГмбХ | Рецептос, Інк | №838/КД від 10.12.2015 | Станіславчук М.А. |
| 22 | Рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване багатоцентрове дослідження ІІІ фази, що проводиться в паралельних групах з метою оцінки ефективності та безпечності індукційної та підтримуючої терапії устекінумабом у пацієнтів із виразковим колітом середнього або важкого ступеня активності | CNTO1275UCO3001 | 20.02.2017 | Парексел Україна | Янссен-Сілаг Інтернешнл НВ | №422/КД від 09.07.2015 | Станіславчук М.А. |
| 23 | Рандомізоване, багатоцентрове, подвійне сліпе, активно контрольоване клінічне дослідження 2а фази в паралельних групах для доведення концепції, вивчення ефективності та безпечності комбінованої терапії гуселькумабом та голімумабом в лікуванні пацієнтів із середнього ступеня тяжкості та тяжким неспецифічним виразковим колітом | CNTO1959UCO2002 | 09.01.2019 | Янссен-Сілаг Інтернешнл НВ | Янссен-Сілаг Інтернешнл НВ | МОЗ №636 (додаток №3) від 22.03.2019 | Станіславчук М.А. |
| 24 | Рандомізоване, багатоцентрове, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване клінічне дослідження 2b / 3 фази в паралельних групах для оцінки ефективності та безпечності гуселькумабу в пацієнтів із середнього ступеню тяжкості та тяжким активним неспецифічним виразковим колітом | CNTO1959UCO3001 | 2020 р. | Янссен-Сілаг Інтернешнл НВ | Янссен-Сілаг Інтернешнл НВ | МОЗ №767 (додаток №2) від 02.04.2020 | Станіславчук М.А. |
| 25 | Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване клінічне дослідження-платформа 2 фази, що вивчає ефективність та безпечність лікування пацієнтів з активною хворобою Крона від помірного до важкого ступеня тяжкості. PRISM. Основний клінічний протокол PLATFORMPACRD2001. Додаток щодо специфічного методу лікування з конкретним препаратом до основного клінічного протоколу PLATFORMPACRD2001, PRISM-SCARLET. Протокол 67864238PACRD2001, 2а фаза | PLATFORMPACRD2001 | Янссен Фармацевтика НВ | Янссен Фармацевтика НВ | МОЗ №1246 від 26.05.2020 | Станіславчук М.А. | |
| 26 | Комбіновані, подвійно-сліпі, рандомізовані, плацебо-контрольовані дослідження фази 3 для оцінки ефективності й безпечності філготінібу для стимулювання та збереження ремісії у пацієнтів із хворобою Крона середнього та тяжкого ступеня активності | GS-US-419-3895 | Фармасьютікал Рісерч Ассоушіейшен СіАйЕс | Gilead | МОЗ №423 (додаток №3) від 12.04.2017 | Станіславчук М.А. | |
| 27 | Довгострокове подовжене дослідження для оцінки безпеки філготінібу у пацієнтів із хворобою Крона | GS-US-419-3896 | Фармасьютікал Рісерч Ассоушіейшен СіАйЕс | Gilead | МОЗ №423 (додаток №4) від 12.04.2017 | Станіславчук М.А. | |
| 28 | Довготривале подовжене дослідження для оцінки безпеки філготінібу в пацієнтів із виразковим колітом | GS-US-418-3899 | 2018 р. | Фармасьютікал Рісерч Ассоушіейшен СіАйЕс | Gilead | МОЗ №423 (додаток №6) від 12.04.2017 | Станіславчук М.А. |
| 29 | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження у паралельних групах фази 2b з метою підбору оптимальної дози пероральної форми препаратів pf-06651600 і pf-06700841 в якості індукційної і тривалої терапії у пацієнтів з виразковим колітом середнього або тяжкого ступеня тяжкості | B7981005 | ICON | Phizer | МОЗ №792 (додаток №2) від 12.07.2017 | Станіславчук М.А. | |
| 30 | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження у паралельних групах фази 2А для оцінки ефективності та безпечності пероральної форми препаратів PF-06651600 та PF-06700841 в якості індукційної терапії та відкрите розширене лікування пацієнтів з хворобою Крона середнього або важкого ступеня тяжкості | В7981007 | 25.09.2018 | ICON | Phizer | МОЗ №1207 (додаток №5) від 25.06.2018 | Станіславчук М.А. |
| 31 | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 3 в паралельних групах для оцінки ефективності та безпечності препарату SHP647 в якості індукційної терапії у пацієнтів із виразковим колітом середнього та важкого ступеню тяжкості | SHP647-302 | 14.02.2018 | ТОВ «Контрактно-дослідницька організація ІнноФарм-Україна» | Шайєр Хьюман Дженетік Терапіз, Інк. | МОЗ №466 (додаток №7) від 13.03.2018 | Станіславчук М.А. |
| 32 | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 3 в паралельних групах для оцінки ефективності та безпечності препарату SHP647 в якості підтримуючої терапіі у пацієнтів із виразковим колітом середнього та важкого ступеню тяжкості | SHP647-303 | 14.02.2018 | ТОВ «Контрактно-дослідницька організація ІнноФарм-Україна» | Шайєр Хьюман Дженетік Терапіз, Інк. | МОЗ №466 (додаток №8) від 13.03.2018 | Станіславчук М.А. |
| 33 | Довгострокове розширене дослідження фази 3 для оцінки безпечності препарату SHP647 терапії у пацієнтів із виразковим колітом середнього та важкого ступеню тяжкості | SHP647-304 | 14.02.2018 | ТОВ «Контрактно-дослідницька організація ІнноФарм-Україна» | Шайєр Хьюман Дженетік Терапіз, Інк. | МОЗ №466 (додаток №9) від 13.03.2018 | Станіславчук М.А. |
| 34 | Рандомізоване, подвійно-сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 2 для оцінки тестикулярної безпечності філготінібу в дорослих чоловіків із активним виразковим колітом від помірного до важкого ступеня тяжкості | GS-US-418-4279 | 19.10.2017 | Фармасьютікал Рісерч Ассоушіейшен Україна | Gilead Sciences, Inc. | МОЗ №211 (додаток №5) від 07.02.2018 | Станіславчук М.А. |
| 35 | Багатоцентрове рандомізоване, подвійно сліпе, плацебо-контрольоване дослідження III фази з метою оцінки озанімоду для прийому перорально при проведенні індукційної терапії пацієнтам із середньотяжким або тяжким перебігом хвороби Крона в активній формі (дослідження №2 з оцінки індукційної терапії) | RPC01-3202 | 28.09.2019 | Пі Ес Ай Сі Ар Оу АГ | Селджен | МОЗ №1275 (додаток №2) від 06.07.2018 | Станіславчук М.А. |
| 36 | Багатоцентрове рандомізоване, подвійно сліпе, плацебо-контрольоване дослідження III фази з метою оцінки озанімоду для перорального прийому при проведенні підтримуючої терапії пацієнтам із середньотяжким або тяжким перебігом хвороби Крона в активній формі | RPC01-3203 | 28.09.2019 | Пі Ес Ай Сі Ар Оу АГ | Селджен | МОЗ №1275 (додаток №3) від 06.07.2018 | Станіславчук М.А. |
| 37 | Додаткове багатоцентрове відкрите дослідження III фази з метою оцінки озанімоду для перорального прийому при лікуванні пацієнтів із середньотяжким або тяжким перебігом хвороби Крона в активній формі | RPC01-3204 | 28.09.2019 | Пі Ес Ай Сі Ар Оу АГ | Селджен | МОЗ №1275 (додаток №4) від 06.07.2018 | Станіславчук М.А. |
| 38 | Комплекс багатоцентрових, рандомізованих, подвійно-сліпих, плацебо-контрольованих досліджень фази , що проводиться в паралельних групах для оцінки ефективності та безпечності індукційної та підтримуючої терапії препаратом ТD-1473 при застосуванні у кількох дозах у пацієнтів із активними виразковим колітом від помірного до важкого ступеню тяжкості | 0157 | 20.05.2019 | Фарм Рісерч Ассоушиейтс | Theravance Biopharma Ireland Limited | МОЗ №1070 (додаток №1) від 14.05.2019 | Станіславчук М.А. |
| 39 | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, 52-тижневе дослідження фази 3 для оцінки ефективності та безпечності застосування етрасімоду в пацієнтів з активним виразковим колітом від помірного до важкого ступеня тяжкості | APD334-301 | 22.07.2019 | IQVIA | Arena | МОЗ №1896 (додаток №3) від 27.08.2019 | Станіславчук М.А. |
| 40 | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, 12-тижневе дослідження фази 3 для оцінки ефективності та безпечності етрасімоду в пацієнтів з активним виразковим колітом від помірного до важкого ступеня тяжкості | APD334-302 | IQVIA | Arena | МОЗ №1896 (додаток №4) від 27.08.2019 | Станіславчук М.А. | |
| 41 | Відкрите розширене дослідження етрасімоду в пацієнтів із активним виразковим колітом від помірного до важкого ступеня тяжкості | APD334-303 | 09.09.2019 | IQVIA | Arena | МОЗ №1896 (додаток №5) від 27.08.2019 | Станіславчук М.А. |
| 42 | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване 52-тижневе дослідження для оцінювання ефективності та безпечності застосування етрасімоду в пацієнтів із активним виразковим колітом помірного ступеня тяжкості | APD334-210 | IQVIA | Arena | Станіславчук М.А. | ||
| 43 | Рандомізоване, багатоцентрове подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 2 в паралельних групах з метою оцінки безпечності і ефективності препарату PN-943 при пероральному застосуванні у пацієнтів з активним виразковим колітом помірного або важкого ступеня тяжкості | PN-943 | 21.09.2020 | Protogonist Therapeutics | ICON | Станіславчук М.А. | |
| 44 | Рандомізоване, плацебо-контрольоване, подвійне сліпе, у паралельних групах, пошукове, Фази 2, дослідження ефективності і безпечності препарату AMT-101 для перорального застосування у поєднанні з адалімумабом у пацієнтів з виразковим колітом середнього або тяжкого ступеня | AMT-101-203 | Аліментів | Applied Molecular Transport Inc | Станіславчук М.А. | ||
| 45 | Багатоцентрове, рандомізоване, подвійно сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази ІІ, яке проводиться з метою оцінки препарату GB004 при лікуванні дорослих пацієнтів із легким і середньотяжким перебігом виразкового коліту в активній формі | GB004-2101 | Пі Ес Ай Сі Ар Оу АГ | ДжиБі 004 Інкорпорейтед | Станіславчук М.А. | ||
| 46 | Рандомізоване, плацебо-контрольоване, подвійне сліпе дослідження 3 фази, в трьох групах, з метою оцінки безпеки та ефективності використання нового препарату гідрокортизону ацетату, супозиторії, 90 мг, які вводять за допомогою аплікатора для супозиторіїв Sephure один і два рази на день, у пацієнтів з виразковим колітом прямої кишки | CHS1221 | 28.10.2020 | Станіславчук М.А. | |||
| 47 | Рандомізоване, плацебо-контрольоване, подвійне сліпе дослідження фази 3 для оцінки ефективності і безпечності препарату CT-P13 (CT-P13 SC), введеного підшкірно, в якості підтримуючої терапії пацієнтів із хворобою Крона середнього та важкого ступеня тяжкості | CT-P13 3.8 | 19.07.2019 | ІнноФарм-Україна | ЦЕЛЛТРІОН, Інк | МОЗ №1896 (додаток №6) від 27.08.2019 | Станіславчук М.А. |
| 48 | Рандомізоване, плацебо-контрольоване, подвійне сліпе дослідження фази 3 для оцінки ефективності і безпечності препарату CT-P13 (CT-P13 SC) для підшкірного введення, в якості підтримуючої терапії пацієнтів із виразковим колітом середнього та важкого ступеня тяжкості | CT-P13 3.7 | 12.06.2020 | ІнноФарм-Україна | ЦЕЛЛТРІОН, Інк | МОЗ №1246 (додаток №5) від 26.05.2020 | Станіславчук М.А. |
| 49 | Багатоцентрове, Відкрите, Подовжене Дослідження III Фази для Оцінки Довготривалої Ефективності та Безпечності Застосування Мірікізумабу у Пацієнтів із Виразковим Колітом Помірного та Тяжкого Перебігу (LUCENT 3) | I6T-MC-AMAP | 14.08.2019 | Елі Ліллі Восток СА | Елі Ліллі енд Компані | МОЗ №1753 (додаток №2) від 06.08.2019 | Станіславчук М.А. |
| 50 | Багатоцентрове, Відкрите, Подовжене Дослідження III Фази для Оцінки Довготривалої Ефективності та Безпечності Застосування Мірікізумабу у Пацієнтів із Хворобою Крона | I6T-MC-AMAХ | 2022 р. | Елі Ліллі Восток СА | Елі Ліллі енд Компані | МОЗ № 1849 від 11.08.2020 | Станіславчук М.А. |
| 51 | 52-тижневе, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо та актино-контрольоване дослідження, фази 2b/3 в паралельних групах із безперервним переходом між фазами, для оцінки ефективності та безпеки Бразикумабу у пацієнтів з хворобою Крона від середнього до важкого ступеня активності( INTERPID Lead-In) | D5271C00001 | 17.11.2021 | ASTRAZENECA | ASTRAZENECA | Станіславчук М.А. | |
| 52 | Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, у паралельних групах, плацебо-контрольоване 3-частинне дослідження фази 3 для демонстрації ефективності та безпеки бенралізумабу у пацієнтів з еозинофільним гастритом та/або гастроентеритом (The HUDSON GI Study) | D3258С00001 | 07.09.2021 | ASTRAZENECA | ASTRAZENECA | Станіславчук М.А. | |
| 53 | 54-тижневе, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 2 в паралельних групах для оцінки ефективності та безпеки Бразикумабу у пацієнтів з виразковим колітом від середнього до важкого ступеня активності (Expedition Lead-In) | D5272С00001 | 04.11.2021 | ASTRAZENECA | ASTRAZENECA | Станіславчук М.А. | |
| 54 | Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, розширене дослідження фази 3 для вивчення ефективності і переносимості Аніфролумабу при тривалому застосуванні у дорослих пацієнтів з активною формою системного червоного вовчаку | D3461С00009 | 12.09.2016 | PRA | AstraZeneca | №70 31.01.2017 | Станіславчук М.А. |
| 55 | Рандомізоване контрольоване подвійне-сліпе дослідження з оцінки ефективності та безпеки препарату Орелво (воклоспорин) (при прийомі 23,7 мг два рази на день щодня) в порівнянні з плацебо для досягнення відповідної реакції з боку нирок у пацієнтів з активним вовчаковим нефритом | AUR-VCS-2016-02 | 23.05.2018 | ВОРЛДВАЙД КЛІНІКАЛ ТРАІЛС, УКР | Aurinia Pharmaceuticals, Inc | №1207 від 25.06.2017 | Станіславчук М.А. |
| 56 | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження фази 2В з підбору діапазону доз для оцінки профілю ефективності та безпечності препарату РF-06700841 в учасників з активним системним вовчаком (СЧВ) | В7931028 | 13.11.2019 | ICON Clinical Research inc. | Pfizer Inc. | Станіславчук М.А. | |
| 57 | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження II фази з оцінки застосування препарату LY3471851 (NKTR-358) у дорослих пацієнтів із системним червоним вовчаком | J1P-MC-KFAJ | 02.2021 | Елі Ліллі енд Компані | Елі Ліллі енд Компані | Станіславчук М.А. | |
| 58 | Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 2b у паралельних групах для оцінки ефективності, безпечності та переносимості ценерімоду у пацієнтів із системним червоним вовчаком (СЧВ) від помірного до високого ступеня активності | ID064-A202 | 04.04.2019 | Idorsia Pharmaceuticals Ltd | Idorsia Pharmaceuticals Ltd | Станіславчук М.А. | |
| 59 | Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване , клінічне дослідження 3 b фази для оцінки ефективності та безпечності призначеного підшкірного гуселькумабу у пацієнтів з активним аксіальним псоріатичним артритом, які раніше мали недостатню відповідь та/або непереносимість лікування одним з інгібіторів фактору некрозу пухлин альфа | CNTO1959PSA3005 | 13.09.2021 | Янссен Фармацевтика НВ | Янссен Фармацевтика НВ | Станіславчук М.А. | |
| 60 | Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо контрольоване, в паралельних групах клінічне дослідження гуселькумабу у пацієнтів з активним вовчаковим нефритом | CNTO1959LUN2001 | 28.07.2021 | Janssen Pharmce | Janssen Pharmce | Станіславчук М.А. | |
| 61 | Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо контрольоване, в паралельних групах клінічне дослідження ніпокалімабу у дорослих пацієнтів з активним системним червоним вовчаком | 80202135SLE2001 | Липень 2021 | Janssen Pharmce | Janssen Pharmce | Станіславчук М.А. | |
| 62 | Рандомізоване, подвійне-сліпе, плацебо-контрольоване дослідження препарату SEL-212 у пацієнтів з подагрою, рефрактерною до стандартної терапії | SEL-212/302 | 09.09.2021 | Selecta Biosciences | Selecta Biosciences | Станіславчук М.А. | |
| 63 | Багатоцентрове відкрите дослідження фази 1b для оцінки безпечності, переносимості, ефективності, фармакокінетики та фармакодинаміки препарату AEVI-007 у пацієнтів із хворобою Стілла, що розвинулась у дорослому віці | AEVI-007-AOSD-101 | Ceresor Inc. | Pharmaceutical Research Associates (PRA) | Станіславчук М.А. | ||
| 64 | Рандомізоване, подвійне сліпе, багатоцентрове, плацебо-контрольоване дослідження 3 фази для оцінки ефективності і безпечності інебілізумабу при IgG4-асоційованих захворюваннях | VIB0551.P3.S2 | 27.10.2020 | VIELA BIO,INC | VIELA BIO,INC | Станіславчук М.А. | |
| 65 | Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване , клінічне дослідження 4 фази для оцінки ефективності та безпечності призначеного підшкірного гуселькумабу у пацієнтів з активним аксіальним псоріатичним артритом, які ніколи не отримували біологічну терапію | CNTO1959PSA4002 | 13.09.2021 | Янссен Фармацевтика НВ | Янссен Фармацевтика НВ | Станіславчук М.А. | |
| 66 | Програма рандомізованих, плацебо-контрольованих подвійних сліпих досліджень фази 3 для оцінки ефективності та безпечності Упадацитинібу у дорослих пацієнтів з аксіальним спондилоартритом | М19-944 | 08.11.2019 | AbbVie Inc., USA | AbbVie Inc., USA | Станіславчук М.А. | |
| 67 | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване , багатоцентрове дослідження з метою підбору дози для оцінки ефективності й безпечності препарату ALN-AGT01 у пацієнтів із гіпертензією від легкого до помірного ступеня | ALN-AGT01-002 | 24.11.2021 | Alnylam Pharmaceuticals | IQVIA | Станіславчук М.А. | |
| 68 | Багатоцентрове відкрите пролонговане дослідження оцінки довготривалої ефективності та безпечності бімекізумабу у пацієнтів з анкілозивним спондилоартритом | AS0009 | 27.03.2018 | PRA | UCB | №84 від 17.01.2018 | Станіславчук М.А. |
| 69 | Рандомізоване подвійне сліпе дослідження 3 фази для порівняння препарату АВТ-494 з плацебо та з адалімумабом у пацієнтів з активним псоріатичним артритом, які мають в анамнезі неадекватну відповідь принаймні на один не біологічний хворобомодифікуючий протиревматичний препарат (ХМПРП) SELECT PsA 1 | M15-572 | 30.10.2017 | Abbvie | Abbvie | №1468 від 21.11.2017 | Станіславчук М.А. |
| 70 | Багатоцентрове, відкрите, довгострокове проспективне дослідження безпеки й ефективності лікування лікарським засобом GLPG0634 у пацієнтів з помірною аботяжкою формою ревматоїдного артриту | GLPG0634-CL-205 | 25.11.2013 | INC Research UK Limited | Galapagos NV | №584/КД від 08.05.2014 | Станіславчук М.А. |
| 71 | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 2 для оцінки впливу філготінібу на параметри сперми у дорослих чоловіків із активним ревматоїдним артритом, псоріатичним артритом, анкілозуючим спондилітом або дорентгенологічним аксіальним спондилоартритом | GLPG0634-CL-227 | 13.08.2019 | IQVIA | Galapagos NV | Станіславчук М.А. | |
| 72 | Багатоцентрове, відкрите, довготривале розширене дослідження безпечності та ефективності лікування філготінібом у пацієнтів з активним псоріатичним артритом середнього або тяжкого ступеня | GLPG0634-CL-225 | 16.08.2017 | IQVIA | Galapagos NV | МОЗ №915 (додаток №6) від 08.08.2017 | Станіславчук М.А. |
| 73 | Рандомізоване, подвійне сліпе дослідження ІІІ фази для порівняння препарату АВТ-494 у вигляді монотерапії один раз на день з Метотрексатом у вигляді монотерапії у пацієнтів з середньотяжкою та тяжкою формами активного ревматоїдного артриту, що раніше не отримували метотрексат | M13-545 | 14.06.2016 | Abvie | Abvie | №403/КД від 04.05.2016 | Станіславчук М.А. |
| 74 | Рандомізоване, подвійне сліпе дослідження, ІІІ фази для порівняння препарату ABT-494 з плацебо та адалімумабом у пацієнтів з середньотяжкою або тяжкою формами активного ревматоїдного артриту, що отримують стабільну базисну терапію Метотрексатом та не досягли адекватної відповіді на неї | M14-645 | 14.06.2016 | Abvie | Abvie | №403/КД від 04.05.2016 | Станіславчук М.А. |
| 75 | Рандомізоване, подвійне сліпе дослідження, ІІІ фази, для порівняння препарату ABT-494 у вигляді монотерапії з метотрексатом у пацієнтів з середньотяжкою або тяжкою формами активного ревматоїдного артриту з відсутністю адекватної відповіді на метотрексат | M15-555 | 14.06.2016 | Abvie | Abvie | №403/КД від 04.05.2016 | Станіславчук М.А. |
| 76 | 52-тижневе, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо контрольоване дослідження у паралельних групах з метою оцінки ефективності та безпечності двох доз препарату CHF6001 у формі сухого порошку для інгаляцій, що додаються до підтримуючої потрійної терапії у пацієнтів із хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ) та хронічним бронхітом | CLI-06001AA1-04 | 06.2021 | ТОВ «Лабкорп Клінікал Девелопмент Укріїна» | К’єзі Фармацевтічі С.n.А., Італія | - | Станіславчук М.А. |
| 77 | 52-тижневе, рандомізоване, подвійне сліпе, з подвійним маскуванням, з контролем плацебо та активним контролем дослідження (Рофлуміласт, Даліресп® 500 мкг), що проводиться в паралельних групах з метою оцінки ефективності та безпечності двох доз препарату CHF6001 у формі сухого порошку для інгаляцій, що додаються до підтримуючої потрійної терапії у пацієнтів із хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ) та хронічним бронхітом | CLI-06001AA1-05 | 06/2021 | ТОВ «Лабкорп Клінікал Девелопмент Укріїна» | К’єзі Фармацевтічі С.n.А., Італія | Станіславчук М.А. | |
| 78 | Забезпечення меполізумабом у рамках довгострокової програми пацієнтів із важкою астмою, які приймали участь у клінічному дослідженні меполізумабу, спонсором якого являлась компанія ГСК | 201956 | PPD | GSK | Станіславчук М.А. | ||
| 79 | Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне-сліпе в паралельних групах, плацебо-контрольоване дослідження для оцінки ефективності та безпечності фінеренону при захворюванні та смертності пацієнтів з серцевою недостатністю (NYHA клас II-IV) та фракцією викиду лівого шлуночка ≥40% (ФВЛШ≥ 40%) | BAY 94-8862 (finerenone) / 20103 | 14.09.2020 | Bayer AG | Bayer AG | Станіславчук М.А. | |
| 80 | Подвійне сліпе, рандомізоване, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження для оцінки впливу еволокумабу на серйозні серцево-судинні ускладнення у пацієнтів з високим ризиком розвитку серцево-судинних захворювань без попередньо перенесеного інфаркту міокарда або інсульту | 20170625 | 09.2020 | Станіславчук М.А. | |||
| 81 | Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе дослідження фази 3 для оцінки ефективності та безпечності препарату GSK3196165 у комбінації з метотрексатом у порівнянні з плацебо і тофацитинібом у пацієнтів з активним ревматоїдним артритом середнього та тяжкого ступеня, які мали недостатню відповідь на лікування метотрексатом» | 201790 | 28.12.2019 | Айкювія РДС Україна | GlaxoSmithKline Research & Development Limited Великобританія | 2707 від 28.12.2019 | Шевчук С.В. |
| 82 | «Багатоцентрове довгострокове розширене дослідження з оцінки безпечності та ефективності препарату GSK3196165 при лікуванні ревматоїдного артриту» | 209564 | 14.10.2019 року | Айкювія РДС Україна | GlaxoSmithKline Research & Development Limited Великобританія | 3059 від 29.12.2020 | Шевчук С.В. |
| 83 | Рандомізоване подвійне сліпе дослідження III фази, для порівняння препарату Рісанкізумаб з плацебо у пацієнтів з активним псоріатичним артритом (ПсА), які мають в анамнезі неадекватну відповідь принаймні на один хворобо-модифікуючий протиревматичний препарат (ХМПРП) або його непереносимість | М16-011 | 27.08.2019 року | Еббві Біофармасютікалз | Еббві США | 1896 від 27.08.2019 | Шевчук С.В. |
| 84 | Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 2b в паралельних групах для оцінки ефективності, безпечності та переносимості ценеримоду у пацієнтів із системним червоним вовчаком (СЧВ) від помірного до високого ступеня активності | ID-064A202 | 31 січня 2020 | «Фарм Рісерч Ассоушиейтс (Ю-Кей) Лтд» | Idorsia Pharmaceuticals Ltd. | n/a | Денесюк В.І. |
| 85 | Рандомізоване, подвійне сліпе, багатонаціональне, багатоцентрове дослідження для порівняння ефективності, безпеки та імуногенності TVB-009P та денозумабу (PROLIA ®) у пацієнтів з постменопаузальним остеопорозом | TVB009-IMB-30085 | n/a | Teva Продукти R&D, Inc. 145 Брендівайн Parkway West Chester, PA 19380 США | Teva | n/a | Денесюк В.І. |
| 86 | Комбіновані, подвійно-сліпі, рандомізовані, плацебо-контрольовані дослідження фази 3 для оцінки ефективності й безпечності філготінібу для стимулювання та збереження ремісії у пацієнтів із хворобою Крона середнього та тяжкого ступеня активності», код дослідження | GS-US-419-3895 | 31.01.2017 | Gilead Sciences, Inc., США | Gilead Sciences, Inc., США | 31.01.2017 № 70 | Іванов В.П. |
| 87 | Довгострокове подовжене дослідження для оцінки безпеки філготінібу у пацієнтів із хворобою Крона, код дослідження | GS-US-419-3896 | 31.01.2017 | Gilead Sciences, Inc., США | Gilead Sciences, Inc., США | 31.01.2017 № 70 | Іванов В.П. |
| 88 | «Рандомізоване, подвійно-сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 2 для оцінки тестикулярної безпечності філготінібу в дорослих чоловіків із активним виразковим колітом від помірного до важкого ступеня тяжкості»: | GS-US-418-4279: | 29.03.2018 року | Gilead Sciences, Inc., США | Gilead Sciences, Inc., США | 29.03.2018 року | Іванов В.П. |
| 89 | «Відкрите, багатоцентрове, розширене дослідження фази 3 для вивчення перорального застосування RPC1063 в якості терапії у пацієнтів з помірним або тяжким виразковим колітом | RPC01-3102 | 29.03.2018 | Celgene International II Sàrl, | Celgene International II Sàrl, | 29.03.2018 | Іванов В.П. |
| 90 | «Багатоцентрове, відкрите, подовжене дослідження III фази для оцінки довготривалої ефективності та безпечності застосування мірікізумабу у пацієнтів із виразковим колітом помірного та тяжкого перебігу (LUCENT 3) | I6T-MC-AMAP | 15.08.2019 | Eli Lilly and Company | Eli Lilly and Company | 15.08.2019 № 1804 | Іванов В.П. |
| 91 | «Комплекс багатоцентрових, рандомізованих, подвійно-сліпих, плацебо-контрольованих досліджень фази 2b/3, що проводяться в паралельних групах для оцінки ефективності та безпечності індукційної та підтримуючої терапії препаратом TD 1473 при застосуванні у кількох дозах у пацієнтів із активним виразковим колітом від помірного до важкого ступеня тяжкості»: | 0157 | 02.05.2019 | Theravance Biopharma | Theravance Biopharma | 02.05.2019 | Іванов В.П. |
| 92 | 0164: «Багатоцентрове, трирічне дослідження довгострокової безпечності (ДБ), що проводиться для оцінки безпечності та переносимості препарату TD−1473 в пацієнтів із виразковим колітом (ВК)» | 0164 | 02.10.2019 | Theravance Biopharma | Theravance Biopharma | 02.10.2019 | Іванов В.П. |
| 93 | «Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо- та активно- контрольоване дослідження ІІІ фази для оцінки ефективності та безпечності застосування мірікізумабу у пацієнтів із хворобою Крона помірного та тяжкого перебігу» | I6T-MC-AMAM | 14.05.2019 року | Eli Lilly and Company | Eli Lilly and Company | 14.05.2019 року | Іванов В.П. |
| 94 | Рандомізоване подвійне-сліпе, плацебо-контрольоване 2 фази дослідження безпечності впливу Філготинібу на тестикулярну функцію у дорослих з ВК середнього та важкого ступеня | GS-US-418-4279 | 2018 | - | Gilead Sciences Inc. | - | Білоконна Н.С. |
| 95 | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження для оцінки дії бемпедоїдної кислоти (ETC-1002) на появу тяжких серцево-судинних явищ у пацієнтів із серцево-судинною хворобою або з високим ризиком її виникнення, які не переносять лікування статинами | 1002-043 | 2021-2022 | IQVIA | Esperion | 19.05.2017 №545 | Масловський В.Ю. |
| 96 | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження для оцінки дії бемпедоїдної кислоти (ETC-1002) на появу тяжких серцево-судинних явищ у пацієнтів із серцево-судинною хворобою або з високим ризиком її виникнення, які не переносять лікування статинами | 1002-043 | 23.08. 2016 | «АЙК’ЮВІА РДС Україна» | «Есперіон Терап'ютікс, Інк.» | №584 від 01.04.2018 | Шевчук С.В. |
| 97 | 52-тижневе, рандомізоване, подвійне сліпе, CLI-06001AA 1-04 20.11.2020 Chiesi Clinical Trial Chiesi Farmaceutici S.p.A. № 833 від 28.04.2021 Шевчук С.В. 6 плацебо контрольоване дослідження у паралельних групах з метою оцінки ефективності та безпечності двох доз препарату CHF6001 у формі сухого порошку для інгаляцій, що додаються до підтримуючої потрійної терапії у пацієнтів із хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ) та хронічним бронхітом | CLI- 06001AA 1-04 | 20.11.2020 | Chiesi Clinical Trial | Chiesi Farmaceutici S.p.A. | № 833 від 28.04.2021 | Шевчук С.В. |
| 98 | 52-тижневе, рандомізоване, подвійне сліпе, з подвійним маскуванням, з контролем плацебо та активним контролем дослідження (Рофлуміласт, Даліресп® 500 мкг), що проводиться в паралельних групах з метою оцінки ефективності та безпечності двох доз препарату CHF6001 у формі сухого порошку для інгаляцій, що додаються до підтримуючої потрійної терапії у CLI 06001AA 1-05 19.11.2020 Chiesi Clinical Trial Chiesi Farmaceutici S.p.A. № 833 від 28.04.2021 Шевчук С.В.7 пацієнтів із хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ) та хронічним бронхітом | CLI- 06001AA 1-05 | 19.11.2020 | Chiesi Clinical Trial | Chiesi Farmaceutici S.p.A. | № 833 від 28.04.2021 | Шевчук С.В. |
| 99 | Роль харчової підтримки пробіотиками у амбулаторних пацієнтівз COVID19: рандомізоване дієтичне дослідження | MS-Resp-CoV-2-F0003 | 17/01/2022 | ФО-П Герасимов С.В. (КДО «Медіана Статістікс») | Nordic Biotic S.z.o.o. | У зв’язку з введенням військового стану та початком російської агресії дослідження не було завершене | Палій І.Г. |
| 100 | СР-006 | МОD-4023 | 2017 | КЦР Україна | ОРКО | №951 19.08.2017 | Власенко М.В. |
| 101 | D1680С00019 | D1680С00019 | 2017 | Астра-Зенека | Астра-Зенека | №1467 21.11.2017 | Фіщук О.О. |
| 102 | Kowa | K-877-302 | 2017 | IQVIA | IQVIA | №581.94 31 31.05.2017 | Власенко М.В. |
| 103 | NN8640-4263 | NN8640-4263 | 2019 | Novo Nordisk | Novo Nordisk | №095/02 27.02.2019 | Фіщук О.О. |
| 104 | MK-8835-059 | MK-8835-059 | 2019 | MERK MCД Україна | MERK MCД Україна | №2372 04.12.2019 | Власенко М.В. |
| 105 | SURPASS CVOT | I8F-MC-GPGN | 2020 | Elli Lilly | Elli Lilly | №700 24.03.2020 | Власенко М.В. |
| 106 | ТСН-306 | ТСН-306 | 2021 | Акцельсіорз ЛТД, Угорщина | Асцендіс Фарма Ендокрінолоджи Дівіжн А/С | №90724.5 від 12.05.2021 №1012 від 24.05.2021 | Власенко М.В. |
| 107 | Багатоцентрове подвійне сліпе рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження для визначення ефективності та безпечності лікарського засобу Ксаврон виробництва «ЮРІЯ ФАРМ» при застосуванні шляхом внутрішньовенної інфузії в комбінації з базовою терапією у лікуванні госпіталізованих суб’єктів з короновірусною хворобою (COVID-19) із синдромом системної запальної реакції. | XAV/INT-21 | 14.05.21 | ТОВ «ЮРІЯ ФАРМ» | ТОВ «ЮРІЯ ФАРМ», Україна | № 1323 02.07.2021 | Мороз Л.В. |
| 108 | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване клінічне дослідження 2 фази з метою оцінки безпеки та ефективності Масітинібу, комбінованого з Ізокверцетином, та оптимальної підтримуючої терапії у госпіталізованих пацієнтів із середнім або тяжким ступенем COVID-19. | AB20001 | 7.04.2022 | ТОВ «Сінерджи Групп Україна» | AB Science, France | 17.08.2021 №1741 | Мороз Л.В. |
| 109 | Дослідження субклітинних механізмів патогенезу захворювань інфекційного та неінфекційного походження №1095 | 20001501/56 Версія 5 від 14.08.2019 | 20.06.2022 | International research center «BioPartners» LLC | BIOPARTNERS Inc. | №1095 | Мороз Л.В. |
| 110 | Міжнародне, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване клінічне дослідження 3 фази для оцінки ефективності, безпеки та імуногенності Вакцини проти SARS-CoV-2 (вирощена з використанням клітин Vero), Інактивованої для профілактики COVID-19 у здорових дорослих пацієнтів у віці 18 років і старше | 2021L001 | 30.03.2021 | Опера Контракт Рісерч Організейшн СРЛ, Румунія/Opera Contract Research Organization SRL, Romania | Шеньчжень Кангтай Біолоджикал Продактс Ко., Лтд. (Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.), Китай | № 1323 02. 07.2021 | Мороз Л. В. |
| 111 | Багатоцентрове, андомізоване, подвійне-сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази ІІІ для оцінки ефективності, безпечності й противірусної активності препарату RO7496998 (AT-527) у амбулаторних пацієнтів з COVID-19 легкого або помірного ступеня тяжкості» | CV43043 | 16.09.2021 | Товаристо з Обмеженою Відповідальністю «Контрактно-Дослідницька Організація Іннофарм-Україна» | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя (F. Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland) | № 907 12.05.2021 | Мороз Л. В. |
| 112 | «Рандомізоване подвійно сліпе плацебо-контрольоване багатоцентрове випробування фази 3 в паралельних групах для вивчення ефективності та безпечності препарату С21 як доповнення до стандартної терапії у дорослих пацієнтів з COVID-19» | VP-C21-008 | 14.09.2021 | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармасьютікал рісерч ассоушиейтс Україна» (ТОВ «ФРА Україна») | Vicore Pharma AВ, Швеція | № 1576 27.07.2021 | Мороз Л. В. |
| 113 | «Рандомізоване, плацебо-контрольоване, подвійне сліпе дослідження 1 фази для оцінки безпеки, переносимості, фармакокінетики, фармакодинаміки та імуногенності разової зростаючої дози та багаторазової зростаючої дози розчину для внутрішньовенного введення NTR-441 у здорових дорослих добровольців та пацієнтів з COVID-19» | NTR441-1001 | 23.11.2021 | ТОВ «СанаКліс», Україна | Neutrolis, Inc., USA | № 1741 17.08.2021 | Мороз Л. В. |
| 114 | «Подвійне сліпе інтервенційне дослідження фази 2/3 у 2 групах щодо оцінювання ефективності та безпеки перорального застосування препарату PF-07321332/ритонавір, порівняно з плацебо, для лікування негоспіталізованих дорослих пацієнтів із симптомами COVID-19 за умови низького ризику прогресування тяжкої форми захворювання» | C4671002 | 11.10.2021 | Пфайзер Інк., США | Пфайзер Інк., США | № 1839 30.08.2021 | Мороз Л. В. |
| 115 | «Подвійне сліпе інтервенційне дослідження фази 2/3 у 2 групах щодо оцінювання ефективності та безпеки перорального застосування препарату PF-07321332/ритонавір, порівняно з плацебо, для лікування негоспіталізованих дорослих пацієнтів із симптомами COVID-19, які мають підвищений ризик прогресування тяжкої форми захворювання» | C4671005 | 02.09.2021 | Пфайзер Інк., США | Пфайзер Інк., США | № 1775 20.08.2021 | Мороз Л.В. |
| 116 | «Рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване (з двома плацебо) дослідження фази 2/3 оцінювання ефективності, безпеки та переносимості перорального застосування препарату PF-07321332/ритонавіру в 2 режимах для попередження симптоматичної інфекції SARS-CoV-2 у дорослих осіб, які контактували з особою, хворою на симптоматичне короновірусне захворювання COVID-19» | C4671006 | 10.11.2021 | Пфайзер Інк., США | Пфайзер Інк., США | № 2255 19.10.2021 | Мороз Л.В. |
| 117 | «Рандомізоване, частково подвійне сліпе, матричне дослідження III фази з вивчення ефективності та безпеки 50 мг лонафарнібу/100 мг ритонавіру двічі на добу в поєднанні з пегільованим інтерфероном альфа-2а у дозі 180 мкг або без нього протягом 48 тижнів у порівнянні із монотерапією пегільованим інтерфероном альфа-2а та лікуванням плацебо у пацієнтів з хронічною інфекцією вірусу гепатиту дельта, стан яких підтримується за допомогою нуклеозидної (нуклеотидної) анти-HBV терапії (D-LIVR)». | EIG-LNF-011 | 02.12.2020 | «Біорасі, Ел-Ел-Сі», США | «Ейгер БіоФармасьютікалз, Інк.» (Eiger BioPharmaceuticals, Inc.), USA- | № 2777 02.12.2020 | Мороз Л.В. |
| 118 | Protocol Title: A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pruxelutamide (GT0918) in Hospitalized COVID-19 Subjects Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази III для оцінки ефективності та безпечності проксалутаміду (GT0918) у госпіталізованих пацієнтів із COVID-19 | Protocol Number: GT0918-US-3002 | 11.08. 2021 | IQVIA Biotech | Suzhou Kintor Pharmaceuticals, Inc. | 15/11/2022 | Мороз Л.В |
| 119 | Рак легені | R2810-ONC-1624, III фаза | з 2017 р. (триває, набір пацієнтів завершено ) | Regeneron Pharmaceuticals Inc. | США | 22.12.2017 р. № 1717 додаток 12 | Костюк О.Г. |
| 120 | Плоскоклітинна карцинома голови та шиї | WO40242, III фаза | з 2018 р. (триває, набір пацієнтів завершено) | HoffmanlaRocheLtd. | Швейцарія | 26.04.2018 р. № 800 додаток 4 | Костюк О.Г. |
| 121 | Рак легені | BAT1706-003-CR, III фаза | з 2018 р. (триває, набір пацієнтів завершено) | Bio-Thera Solutions, Ltd. | Китай | 27.07.2018 р. № 1399 додаток 4 | Костюк О.Г. |
| 122 | Рак легені | R2810-ONC-16113, III фаза | з 2018 р. (триває, набір пацієнтів завершено) | Regeneron Pharmaceuticals Inc. | США | 04.10.2018 р. № 1808 додаток 6 | Костюк О.Г. |
| 123 | Рак молочної залози | TX05-03, III фаза | з 2019 р. (триває, набір пацієнтів завершено) | Tanvex | Корея | 02.01.2019 р. № 9 додаток 11 | Костюк О.Г. |
| 124 | Рак молочної залози | TX05-03Е, III фаза | з 2019 р. (триває, набір пацієнтів триває) | Tanvex | Корея | 02.01.2019 р. № 9 додаток 12 | Костюк О.Г. |
| 125 | Рак легені | MK-7902-007, III фаза | з 2019 р. (триває, набір пацієнтів триває) | США | 04.04.2019 р. № 727 додаток 7 | Лисенко С.А. | |
| 126 | Солідні пухлини | MK-7339-007, III фаза | з 2020 р. (триває, набір пацієнтів триває) | США | 17.12.2019 р. № 2487 додаток 8 | Лисенко С.А. | |
| 127 | Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження 3-ї фази в паралельних групах, для оцінки безпеки та ефективності препарату Окрелізумаб у дорослих пацієнтів з Первинним Прогресуючим Розсіяним Cклерозом. Номер WA25046 | WA25046 | Hoffmann-La Roche | Hoffmann-La Roche | Московко С.П. | ||
| 128 | Рандомізоване, подвійне сліпе, з подвійною імітацією, дослідження в паралельних групах для оцінки ефективності та безпечності застосування окрелізумабу у порівнянні з інтерфероном- бета-1а (Ребіф®) у пацієнтів з рецидивуючим розсіяним склерозом. Номер WA21092 | WA21092 | Hoffmann-La Roche | Hoffmann-La Roche | Московко С.П. | ||
| 129 | Дворічне подвійно сліпе рандомізоване багатоцентрове дослідження з активним контролем, що проводиться в дітей і підлітків із розсіяним склерозом з метою оцінки безпечності й ефективності фінголімоду для перорального застосування один раз на добу в порівнянні з інтерфероном β‑1а для внутрішньом’язового введення один раз на тиждень. Номер CFTY720D2311 | CFTY720D2311 | Novartis | Novartis | Московко С.П. | ||
| 130 | Багатоцентрове рандомізоване подвійно сліпе дослідження із застосуванням активного контролю, що проводиться в паралельних групах пацієнтів із метою підтвердження переваг понесимоду і порівняльної оцінки ефективності та безпечності понесимоду і теріфлуноміду у хворих на рецидивуючий розсіяний склероз. Номер AC‑058B301. | AC‑058B301 | Actelion | Actelion | Московко С.П. | ||
| 131 | "Дослідження III фази, спрямоване на вивчення ефективності ублітуксимабу при лікуванні розсіяного склерозу (дослідження ULTIMATE II)", код дослідження TG1101-RMS302/303. | TG1101-RMS302/303 | Московко С.П. | ||||
| 132 | «Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження фази 2 для оцінки впливу препарату IMU-838 на активність захворювання, яка вимірюється за результатами магнітно-резонансної томографії (МРТ), а також безпечність і переносимість у пацієнтів з рецидивуючим-ремітуючим розсіяним склерозом (РРРС) (EMPhASIS)», код дослідження P2-IMU-838-MS | P2-IMU-838-MS | «Іммунік АГ», Німеччина / Immunic AG, Germany | «Іммунік АГ», Німеччина / Immunic AG, Germany | 30.01.2019 № 230 | Московко С.П. | |
| 133 | «Довгострокове розширене дослідження з оцінки безпеки та ефективності препарату SAR442168 у учасників дослідження з рецидивуючим розсіяним склерозом», LTS16004 | LTS16004 | September 23, 2019 | Genzyme Corporation, USA (Джензайм Корпорейшн, США) | Genzyme Corporation, USA (Джензайм Корпорейшн, США) | 24.12.2019 № 2656 | Московко С.П. |
| 134 | «Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази IIIb для оцінки ефективності та безпечності препарату Окрелізумаб у дорослих пацієнтів з первинно-прогресуючим розсіяним склерозом», WA40404 | WA40404 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя (F. Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland) | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя (F. Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland) | 27.08.2019 № 1896 | Московко С.П. | |
| 135 | Дослідження 2-ої фази для оцінки ефективності, безпечності та переносимості препарату Ефгартігімод PH20 для підшкірного введення у дорослих пацієнтів із хронічною запальною демієлінізуючою полінейропатією (ХЗДП) | ARGX-113-1802 | Січень 2021 | Іннофарм Україна | argenx BVBA | № 1143 від 15.05.2020 | Смолко Д.Г. |
| 136 | Відкрите продовження дослідження ARGX-113-1802 для вивчення довгострокової безпечності, переносимості та ефективності препарату Ефгартігімод PH20 для підшкірного введення у пацієнтів із хронічною запальною демієлінізуючою полінейропатією (ХЗДП) | ARGX-113-1902 | Січень 2021 | Іннофарм Україна | argenx BVBA | № 1360 від 10.06.2020 | Смолко Д.Г. |
| 137 | «Багатоцентрове рандомізоване подвійно сліпе плацебо-контрольоване дослідження в паралельних групах із подальшим відкритим додатковим періодом для оцінки ефективності та безпечності фреманезумабу для профілактичного лікування мігрені в пацієнтів із великим депресивним розладом» | TV48125-MH-40142 | Жовтень 2020 | ФРА УКРАЇНА | Teva Branded Pharmaceutical Products R&D | №1142 від 15.05.2020 | Смолко Д.Г. |
| 138 | Багатоцентрове рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження 3 фази для оцінки ефективності та безпечності препарату САТРАЛІЗУМАБ (SA237) в якості монотерапії у пацієнтів з оптиконевромієлітом (ОНМ) та з хворобами спектру оптиконевромієліту (ХСОНМ) | BN40900 (SA-309JG) | Жовтень 2016 | ПАРЕКСЕЛ Україна | F. Hoffmann-La Roche Ltd | №11 від 16.06.2016 | Смолко Д.Г. |
| 139 | "Рандомізоване, подвійне сліпе дослідження фази 3 з активним контролем для оцінки і підтвердження не меншої ефективності, безпеки і переносимості препарату Цефепім/VNRX-5133 ніж препарату для активного контролю у дорослих із ускладненими інфекціями сечовивідних шляхів, у тому числі з гострим пієлонефритом" | VNRX-5133-201 | 2019 | Covans/Labcorp | VenatoRx Pharmaceuticals Inc. | Витяг з наказу Міністерства охорони здоров'я України від №2372 від 04.12.2019 (додаток №1) | Барало І.В. |
| 140 | Оцінка ефективності та безпечності препарату Т4032 (біматопрост 0,01% без консервантів) у порівнянні з препаратом Луміган® 0,01% у пацієнтів із внутрішньоочною гіпертензією або глаукомою | № LT4032-301 | 24 травня 2018 року | ТОВ «ОСТ Україна», Україна | Компанія «Laboratoires Thea», Франція | №01-5-02/81 від 03.05.2019 р. | Малачкова Н.В. |
| 141 | Секірус | V140 | 2017 | Айкювія | - | - | Яблонь О.С. |
| 142 | Шіноджі | 2020 | Хелс | Яблонь О.С. | |||
| 143 | АЛК | 2020 | МБ-квест | Яблонь О.С. | |||
| 144 | ЛІН | 2021 | Аллерган | Яблонь О.С. | |||
| 145 | «Довготривале, відкрите дослідження з періодом подальшого спостереження, яке проводиться для вивчення препарату тофатициніб при лікуванні ювенільного ідіопатичного артриту» | А 3921145 | 21/11/2016 | ІнВентів Хелс Україна | Pfizer | 4/09/2016 | Вижга Ю.В. |
| 146 | «Довготривале, відкрите дослідження з періодом подальшого спостереження, яке проводиться для вивчення препарату тофатициніб при лікуванні системного ювенільного ідіопатичного артриту» | A3921165 | 10|11|2017 | ІнВентів Хелс Україна | Pfizer | 4/09/2016 | Вижга Ю.В. |
| 147 | «Багатоцентрове, багатонаціональне, рандомізоване, контрольоване за допомогою активного препарату дослідження для оцінки ефективності та безпеки карбоксимальтози заліза для внутрішньовенного введення у дітей із залізодефіцитною анемією» | 1VIT17044 | 07.03.2019 | КЦР Україна | American Regent INK USA | 540 від 07.03.2019 | Дудник В.М. |
| 148 | “Багатоцентрове рандомізоване подвійно сліпе плацебо-контрольоване випробування фази 3b в паралельних групах з подальшою відкритою розширеною фазою для оцінки ефективності та безпечності Аватромбопагу для лікування тромбоцитопенії в пацієнтів дитячого віку з імунною тромбоцитопенією протягом ≥6 місяців” | AVA-PED-301 | ТОВ «ФРА УКРАЇНА» | Sobi, inc. | № 422 від 10.03.2021 | проф. Дудник В.М. | |
| 149 | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 3 для оцінки ефективності та безпечності рілематовіра у немовлят та дітей (віком>28 днів до <5років) та згодом у новонароджених дітей (віком <28днів), госпіталізованих з приводу гострої інфекції дихальних шляхів, спричиненої респіраторно-синцитіальним вірусом (РСВ) | 53718678RSV3001 | 17.08.2020 | ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА HB, Бельгія | Janssen | №1102 від 02.06.2021 | Незгода І.І. |
| 150 | «Фаза 3, 12-тижневе, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження у 2-х групах з фіксованими дозами для оцінки ефективності, безпечності та переносимості брекспіпразолу (OPC-34712) при лікуванні пацієнтів із ажитацією пов’язаною з деменцією Альцгеймерівського типу», 331-14-213 | 331-14-213 (фаза ІІІ) | 2019 | Сінеос Хелс Україна | Otsuka Pharmaceuticals | № 1808 від 04.10.2018 | Серебреннікова О.А. |
| 151 | «Відкрите розширене дослідження для оцінки безпечності та переносимості препарату SEP 363856 у дорослих пацієнтів із шизофренією» | SEP361-303 | 2020 | АйКюВіа Україна | Otsuka Pharmaceuticals | № 2674 від 18.11.2020 | Серебреннікова О.А. |
| 152 | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване багатоцентрове дослідження 3 фази, яке проводиться у паралельних групах з метою оцінки ефективності та безпеки препарату KarXT у дорослих пацієнтів з шизофренією за критеріями DSM-5, госпіталізованих з гострим психотичним розладом, кодовий номер протоколу KAR-009 | KAR-009 | 2021 | Сінеос Хелс Україна | Otsuka Pharmaceuticals | № 614 від 01.04.2021 | Серебреннікова О.А. |
| 153 | «Відкрите розширене дослідження для оцінки безпечності та переносимості препарату SEP 363856 у дорослих пацієнтів із шизофренією» | SEP361-303 | 2020 | АйКюВіа Україна | Otsuka Pharmaceuticals | № 2674 від 18.11.2020 | Серебреннікова О.А. |